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广州二类三类 械字号 医用面膜 医美术后皮肤修复膜 OEM代加工厂

发布日期:2023-09-24 20:24:58    浏览次数:195

  市面上,所谓的医用面膜,其实是指械字号的“医用敷料贴”,因为其形状和我们传统护肤中所敷用的面膜极其相似,所以也被称为“医美面膜”。

  主要是用于医美术后修复,防止激光术后色素沉着、疤痕和治疗等问题。

  医用敷料贴的生产标准更严苛配方简洁原料致敏率低无任何刺激性成分添加,消毒条件更好,一般是无菌,品质更值得放心。

  而日常使用的普通面膜(妆字号),很多为了达到某种效果(如美白、抗衰等)会添加一些"猛料",健康皮肤使用没问题,但敏感肌、痘肌或是术后创面恢复期,很容易出现应激过敏等问题。

  所以敏感肌或术后修复的粉丝们,敷用医用敷料贴是完全可以放心哒。

  医用敷料贴被划分为一类, 二类和三类医疗器械。

  医用敷料贴一类二类三类的区别:

  医用敷料贴属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行,分为一类二类三类。那么这三类械字号医用敷料贴有什么区别呢?

  其分类排名,数字越大,代表着安全性和可靠性越高。

  一类医用冷敷贴,液体敷料,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。由市药监局负责审批。

  二类胶原蛋白功能敷料,透明质酸敷料贴,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。由省药监局负责审批。

  三类胶原贴敷料,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。由国家药监局负责审批。

  且三类医疗器械需国家相关部门进行审批临床试验,其审批流程、生产技术、备案要求等相较为严格,存在高稀缺性。

  医贝夫属于三类械字号医疗器械,是医疗器械级别里的,受国家药监局的监管。产品也是经过临床验证后生产上市的,安全和有效性都能有所保障。

  由胶原蛋白原液无纺布组成,所使用的胶原是直接从天然动物组织(深海)中提取而来,与人体胶原同源性高达97%以上,具有较高的生物相容性以及完整的三螺旋结构

  并且是在一类和二类的基础上进行更高规格的提升,和更高的生产标准。澳宜采用的是万级(局部百级)无菌生产车间,Co60辐照灭菌工艺,达到国家标准

  无菌保证水平(SAL)达10-6,限度降低感染风险,且灭菌前后胶原特有的三螺旋结构不变,保证了胶原完整的天然生物活性

  医贝夫胶原贴敷料“专注医美术后修复”,具有快速降温、舒缓褪红、修复光电皮肤损伤、修复屏障、防止产生疤痕和抑制黑色素沉淀形成色斑等功效。

  【适用范围】供医疗机构使用,适用于:皮肤过敏、激光、光子术后(无创)修复辅助治疗,表浅性疤痕(病理性疤痕)的辅助治疗。

  所以,无论是刚做完医美项目急需术后修复,还是易敏肌、爆痘、晒伤、损伤或屏障受损严重的粉丝,这款胶原贴敷料都可以闭眼入。

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