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广州二类三类 械字号 医用面膜 医美术后皮肤修复膜 OEM代加工厂
市面上,所谓的医用面膜,其实是指械字号的“医用敷料贴”,因为其形状和我们传统护肤中所敷用的面膜极其相似,所以也被称为“医美面膜”。
主要是用于医美术后修复,防止激光术后色素沉着、疤痕和治疗等问题。
医用敷料贴的生产标准更严苛,配方简洁,原料致敏率低,无任何刺激性成分添加,消毒条件更好,一般是无菌,品质更值得放心。
而日常使用的普通面膜(妆字号),很多为了达到某种效果(如美白、抗衰等)会添加一些"猛料",健康皮肤使用没问题,但敏感肌、痘肌或是术后创面恢复期,很容易出现应激、过敏等问题。
所以敏感肌或术后修复的粉丝们,敷用医用敷料贴是完全可以放心哒。
医用敷料贴被划分为一类, 二类和三类医疗器械。
医用敷料贴一类二类三类的区别:
医用敷料贴属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行,分为一类、二类和三类。那么这三类械字号医用敷料贴有什么区别呢?
其分类排名,数字越大,代表着安全性和可靠性越高。
一类医用冷敷贴,液体敷料,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。由市药监局负责审批。
二类胶原蛋白功能敷料,透明质酸敷料贴,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。由省药监局负责审批。
三类胶原贴敷料,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。由国家药监局负责审批。
且三类医疗器械需国家相关部门进行审批临床试验,其审批流程、生产技术、备案要求等相较为严格,存在高稀缺性。
医贝夫属于三类械字号医疗器械,是医疗器械级别里的,受国家药监局的监管。产品也是经过临床验证后生产上市的,安全和有效性都能有所保障。
由胶原蛋白原液和无纺布组成,所使用的胶原是直接从天然动物组织(深海)中提取而来,与人体胶原同源性高达97%以上,具有较高的生物相容性以及完整的三螺旋结构。
并且是在一类和二类的基础上进行更高规格的提升,和更高的生产标准。澳宜采用的是万级(局部百级)无菌生产车间,Co60辐照灭菌工艺,达到国家标准。
无菌保证水平(SAL)达10-6,限度降低感染风险,且灭菌前后胶原特有的三螺旋结构不变,保证了胶原完整的天然生物活性。
医贝夫胶原贴敷料“专注医美术后修复”,具有快速降温、舒缓褪红、修复光电皮肤损伤、修复屏障、防止产生疤痕和抑制黑色素沉淀形成色斑等功效。
【适用范围】供医疗机构使用,适用于:皮肤过敏、激光、光子术后(无创)修复辅助治疗,表浅性疤痕(病理性疤痕)的辅助治疗。
所以,无论是刚做完医美项目急需术后修复,还是易敏肌、爆痘、晒伤、损伤或屏障受损严重的粉丝,这款胶原贴敷料都可以闭眼入。