二类械字号医用面膜和普通面膜区别

　　中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。

　　我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

　　械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

　　械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。

　　生产车间必须有专门的净化车，十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

　　妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

　　“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

　　1.械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

　　 2.、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，